新京报讯(记者 陈琳)国家医保谈判药品和一类创新药发布时,北京医院将直接列入采购目录,无需召开选药会,创新医疗器械将在三个工作日内更新到医院物资目录中。 10月16日,在北京市政府新闻办举行的新闻发布会上,北京市卫健委副主任陈航揭晓了解决创新药物和设备医院应用“最后一公里”问题的一系列务实举措。这些措施直击创新药器械审批流程中的采购拥堵点,通过简化流程、建立生态通道,加快创新产品从研发到临床应用的进程。 10月16日,在国家统计局召开的新闻发布会上北京市政府新闻办副主任陈航揭晓了一系列解决创新药物和设备医院应用“最后一公里”问题的务实举措。首都之窗 李雷供图 陈航介绍,创新药器械准入申请是创新药器械从研发到临床应用的“最后一公里”。准入环节是药企实现创新价值的关键节点。北京市卫健委今年推出创新药品和设备接收专项措施,破解市级医院采购瓶颈。根据《进一步支持地方公立医院引进创新药品器械政策(2025年)》,每年发布国家医保协商药品目录,经过创新药品上市后,如为一类创新药,应直接纳入医院药品目录,无需召开选药会。经市科技、工业部门批准的目录产品,如北京市《中关村创新医疗器械产品目录》、《北京市首套(套)重大装备目录》,直接纳入医院耗材目录。供应目录更新将在认证目录清单发布后 3 个工作日内完成。中国政府还将对临床急需或疗效显着提高的创新药物和器械建立绿色通道,并给予优先支持和保障。市卫生局和市食品药品监督管理局致力于创新药物和器械的开发。我们建立了沟通合作机制,定期更新名单。目前,59v已遴选品种,其中25个品种已启动临床试验申请,8个品种正在北京医疗机构开展临床试验。支持医疗机构与企业临床研究合作的具体措施有哪些?在回答新京报记者提问时,陈航表示,北京市与知名企业、医院开展了“合作项目”,目前已达成礼来与宣武医院、诺华与安贞医院、辉瑞与友谊医院、阿斯利康与北京大学肿瘤医院等四大合作关系,取得了重大成果。 临床研究和学术交流的进展。其中,北大肿瘤医院与阿斯利康签署研究型医院战略合作协议后,启动了14项新的临床试验,其中7项为定向试验,1项为后期临床试验。还启动了部门联合培训计划。宣武医院牵头发布阿尔茨海默病治疗修订专家共识,并开出全国首张创新药多尼珠单抗处方。北京临床试验的平均启动时间仅为8.43周。安田医院与诺华合作,将以研究室为基础,打造药品和医疗器械临床试验综合服务平台,优化管理流程,规范项目执行,提高研究效率。友谊医院与辉瑞合作在京新增临床研究27项,其中4项为首次申报。直接培养30名临床PI(临床疾病管理者),联合申请设立博士后工作站,在北京建立研发开放创新中心和合作基地。编辑:张雷 校对:李丽君